国产生物制剂为中重度斑块状银屑病患者提供新选择
时间:2025-04-19 15:16:33来源:中国新闻网
国家药品监督管理局官网18日发布消息称,近日批准依若奇单抗注射液上市,适用于中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

银屑病俗称“牛皮癣”,是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的皮肤疾病,典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块。银屑病除了影响皮肤,还可能影响全身各个器官系统,比如部分银屑病患者伴有关节炎,部分银屑病患者合并高血压、糖尿病等代谢相关疾病。

根据统计,中国银屑病患病人数超过670万,并呈逐年增加趋势,需要长期用药治疗,整体疾病负担重。

根据国家药品监督管理局官网信息,依若奇单抗注射液适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。

依若奇单抗针对中重度斑块状银屑病受试者共开展了5项临床研究。根据中山康方生物医药有限公司提供的研究结果显示,接受依若奇单抗长期维持治疗,治疗16周因皮肤疾病困扰对患者生活质量的影响程度下降超过55%,治疗第52周进一步下降至超过65%。

北京大学人民医院教授张建中表示,依若奇单抗开启了IL-12/IL-23单抗的国产化新时代。多项临床研究显示,依若奇单抗长期可稳定维持,改善皮损的同时提高患者生活质量。依若奇单抗给药频次少,每年仅需4次,有助于提高患者的用药依从性,进而长期稳定的提升治疗效果和生活质量。

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